Reclamaciones de Producto Online

Se consideran reclamaciones aquellas comunicaciones escritas que aleguen deficiencias relacionadas con la identidad, calidad, durabilidad, seguridad, efectividad o rendimiento del dispositivo médico tras su comercialización.

Para implantes, material protésico, instrumental quirúrgico, PRGF-ENDORET®, BTI APNIA® y software médico.

No se tramitarán a través de esta web las solicitudes de reposición de material no relacionado con incidencias del producto.

El objetivo final de BTI Biotechnology Institute S.L. es identificar la causa raíz de los fallos de los productos, implementar medidas correctivas e integrar lo aprendido en el desarrollo de nuevos productos. Para hacerlo y cumplir con los requisitos regulatorios aplicables, le pedimos que cumplimente nuestro formulario de reclamación de producto siguiendo los pasos indicados:

1. Cumplimente el formulario de reclamación de producto y pulse "Enviar". Para ello, en primer lugar, debe completar el apartado de información general con sus datos personales y de contacto, y posteriormente, la descripción de la incidencia que debe ser lo más precisa posible.
2. Abra el justificante en formato PDF generado al finalizar la solicitud que contiene la información de la reclamación.
3. Siempre que se trate de material quirúrgico, implantes y componentes protésicos, debe enviarse desinfectado y esterilizado. En el caso de productos que no se puedan esterilizar, únicamente desinféctelo e introduzca los productos pertinentes en una bolsa de esterilización.
4. Esterilice el producto, siguiendo las instrucciones que detallamos más adelante.
5. Si se trata de implantes, es obligatorio adjuntar imágenes del CBCT y/o radiografías (panorámica y periapicales) anteriores y posteriores a la colocación de este.
   Componentes protésicos, es obligatorio adjuntar radiografías periapicales del momento de su asentamiento, para verificar su ajuste, y la de la revisión anterior al momento de dicha incidencia.
6. Empaquete el producto junto con la impresión del PDF firmado en el apartado correspondiente y las copias de documentación complementaria y envíelo a la dirección de Atención al Cliente local indicado en el apartado ‘‘Datos de contacto y dirección de envío’’.

Una vez analizada la reclamación, si se cumplen los términos de nuestro programa de garantía, se valorará la sustitución del producto incluidos los costes de envío desde BTI al profesional.

Nota: Para el análisis de la reclamación, no deben de transcurrir más de 2 semanas desde la fecha en la que se cumplimenta el formulario web y la fecha de envío del producto. Serán aceptadas sólo las reclamaciones que no superen los dos meses desde la fecha de detección de la incidencia.

Para el envío de los productos reclamados todos los productos recuperados de un paciente se deben desinfectar y esterilizar. Siga las instrucciones que figuran a continuación:

• Desinfección: Utilice un agente destinado a la desinfección manual.

• Esterilización:

1. Introducir el instrumental en bolsas aptas para esterilización y sellar según indicaciones del fabricante. Asegurarse que la bolsa tiene el tamaño suficiente para que no haya zonas de tensión que puedan provocar la rotura de la bolsa y la consiguiente pérdida de la esterilidad.
2. Introducir las bolsas en un autoclave de pre-vacío con el papel hacia arriba o hacia los lados sin exceder la carga máxima indicada por el fabricante y sin apilar.
3. Esterilizar a 134ºC durante 6 minutos. El cambio de color del indicador de las bolsas mostrará que la esterilización ha sido correcta.
4. Una vez acabado el ciclo de esterilización, dejar secar y enfriar las bolsas dentro del autoclave y, después, guardarlas en un lugar seco y cerrado.

Importante: Es necesario utilizar una bolsa de esterilización y el indicador de la bolsa debe mostrar que se ha sometido a un ciclo de esterilización. En el caso de productos que no se puedan esterilizar, siga solo las instrucciones de desinfección e introduzca los productos pertinentes en una bolsa de esterilización.

Bolsa de esterilización

Escriba la información siguiente en la bolsa:

• Referencia del producto

Embalaje exterior para envío, mediante envío certificado

• Nombre y dirección de Atención al Cliente de BTI Biotecnology Institute S.L. (consulte la dirección a continuación)
• Utilice una caja o un sobre acolchado como embalaje para el envío
• Etiquete el embalaje como "Esterilizado"

BTI Biotechnology Institute S.L. no se hace responsable de envíos perdidos. Utilice un método de envío que permita realizar un seguimiento.

Datos de contacto y dirección de envío

BTI Biotechnology Insitute S. L.

Atención al cliente San Antonio 15, 5º 01005 Vitoria-Gasteiz | Álava | España

Tlf: +34 945 140 024 | Fax: +34 945 135 203 España